ISP ordena retiro de diclofenaco en gel por contaminación

El Instituto de Salud Pública (ISP) emitió una alerta farmacéutica por el retiro de un gel tópico de diclofenaco dietilamonio al 1,16%. El organismo detectó la presencia de una “partícula extraña” en al menos uno de los pomos distribuidos en el país.

Se trata de un producto fabricado por el laboratorio chino Zhejiang Jingwei Pharmaceutical Co. Ltda., correspondiente a la serie 240301. Tiene fecha de vencimiento marzo de 2027.

La autoridad precisó que la medida se aplica exclusivamente a pomos de 30 gramos con número de registro sanitario F-196. Estos se deben retirar del mercado, mientras a los usuarios se les recomienda suspender su uso.

El titular de distribución en Chile es la empresa BPH SpA, la que notificó el retiro voluntario al ISP como medida preventiva.

Reportar cualquier anomalía

El ISP instó a consumidores y farmacias a revisar detalladamente los estuches del gel antiinflamatorio. Si corresponde a la serie señalada, debe dejarse de usar de inmediato y ser devuelto al punto de venta. Además, se solicitó a las farmacias retirar esta línea de sus vitrinas para evitar su comercialización y exposición al público.

Este episodio vuelve a poner en tela de juicio los estándares de control en productos importados. Sobre todo aquellos de uso frecuente y a los que la población tiene libre acceso, incluso en ferias libres.

La autoridad sanitaria reiteró que mantiene vigilancia constante sobre medicamentos en circulación y pidió reportar cualquier anomalía que se detecte.

El ISP inició una investigación interna para determinar el origen exacto de la partícula extraña hallada en el producto. Asimismo, se evaluará si existieron fallas en los procesos de fabricación, envasado o transporte.